馬斯克的腦機接口公司 Neuralink，終于開始人體臨床研究了。

今天早晨，伊隆?馬斯克宣布了一個重要消息。

根據他在推特上的說法，Neuralink 已在上周日首次將腦機接口設備植入了一個人體，患者「恢復良好」。

這是 Neuralink 在去年獲得 FDA 批準開展人體臨床研究，于秋季開始招募患者后進行的首次人體臨床試驗。也是 Neuralink「腦后插管」技術通往商業化道路上的最新一步。

與 SpaceX 火箭、特斯拉電車相比，馬斯克旗下的腦機接口創業公司 Neuralink 的探索之路可謂一波三折，由于技術發展和監管等因素，進度一直不如預期。

此前，Neuralink 已在老鼠、豬和猴子的大腦上植入過腦機接口芯片，但也因為動物實驗方面的處理方式一直受到外界的質疑。2022 年 11 月馬斯克就曾表示，Neuralink 公司的首個人體植入腦機接口將在 6 個月內進行，然而直到去年 3 月，美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕了 Neuralink 的臨床試驗申請。

FDA 當時認為 Neuralink 需要解決「數十個問題」，其中包括關于該設備安全性的問題：是否可以在不傷害大腦的情況下移除植入物，鋰電池的安全，以及連接植入物的電線可能發生位移。

去年 5 月，Neuralink 終于獲得了 FDA 的批準，可以進行首次人體臨床試驗。據該公司員工透露，Neuralink 此前希望獲得批準，將其設備植入 10 名患者體內，但在 FDA 提出安全質疑之后，該公司與機構談判減少了實驗患者的數量。不過我們還不知道當前的參與人數。

在今天宣布實驗消息之后，馬斯克也更新了 Neuralink 產品信息：Neuralink 的第一個產品將被命名為 Telepathy。

馬斯克：插上腦機接口，只要動動腦，你就可以控制手機或電腦。想象一下霍金交流的速度比速記員或者拍賣師還要快，這就是我們的目標。

在爭議中前行的 Neuralink

Neuralink 公司成立于 2016 年，主要致力于開發各種與大腦相關疾病的侵入式腦機接口，公司的最終目標是創建一個能夠讓生物和人工智能更緊密連接的全腦接口（whole brain interface）。

根據路透社去年 6 月份的報道，根據私人股權交易信息，該公司的估值約為 50 億美元。

2019 年 7 月，馬斯克在發布會上展示了 Neuralink 的第一款產品 ——N1 Link。N1 Link 是一種 1024 通道設備（1024 channel device），可以通過無線連接傳輸數據。

該公司 2019 年首次宣布在猴子身上測試其設備。在 2020 年，Neuralink 展示了一頭植入其設備的豬，并對設備進行了一些設計更改。2021 年，Neuralink 發布了一段視頻，展示一只植入其設備的猴子通過心靈感應玩電子游戲，引起巨大轟動。

Neuralink 的研究一直受到各方質疑，美國動物保護組織 PCRM 曾對 Neuralink 提起訴訟，指控其「虐待」猴子。

Neuralink 曾回應稱：「多只猴子在參加試驗之前健康狀況就已經不佳，即將被實施安樂死。所有新的醫療設備都必須先在動物身上進行測試，然后再在人體上進行測試。這是 Neuralink 無法逃避的規則。但我們絕對致力于以盡可能人道和道德的方式與動物合作。」

盡管動物實驗已經飽受爭議，Neuralink 還是在去年 9 月開始為其腦部植入物的首次人體試驗招募癱瘓病人。

這是一項為期 6 年的腦機接口實驗研究，將針對全植入式無線腦機接口（BCI）進行一項開創性醫療設備試驗，被稱為 PRIME（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface）研究。PRIME 研究旨在評估植入物（N1）和手術機器人（R1）的安全性，并評估 BCI 在幫助癱瘓患者用意念控制外部設備方面的初步功能。

PRIME 研究使用 R1 機器人通過手術將 N1 植入體的超細柔性線植入大腦中控制運動意向的區域。植入后，N1 植入體在外觀上是不可見的，其目的是記錄大腦信號，并通過無線方式將信號傳輸到解碼運動意圖的應用程序中。BCI 最初目標是讓人們能夠僅憑意念控制電腦光標或鍵盤。

現在，PRIME 研究已首次將腦機接口設備植入了一個人體。

那么，Neuralink 的第一款實用化產品將會面向哪些用戶群體？

此前馬斯克曾表示，Neuralink 正在設計的腦機接口將首先專注于兩個應用：恢復人類視力，以及幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。

「在很多方面來看，它就像你頭骨中的 Fitbit（一種可穿戴式智能設備產品），以細小的電線連接，」馬斯克曾如此介紹 Neuralink 的設備。

如果實現了這樣的能力，Neuralink 就將進一步嘗試在人類大腦和脊髓中植入多個腦機接口，幫助四肢癱瘓者重新行走。馬斯克表示，自己將來也會植入腦機接口。